Разработка транскутанной формы дезлоратадина

Авторы

  • Валентин П. Агеев Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва ORCID logo https://orcid.org/0000-0001-5152-5358
  • Андрей В. Заборовский Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации ORCID logo https://orcid.org/0000-0002-7923-9916
  • Дина В. Юнина Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации ORCID logo https://orcid.org/0000-0001-8901-9557
  • Лариса А. Тарарина Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации ORCID logo https://orcid.org/0000-0001-8006-698X
  • Михаил К. Девкота Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации ORCID logo https://orcid.org/0000-0002-3736-4196
  • Дмитрий Н. Андреев Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации ORCID logo https://orcid.org/0000-0002-4007-7112
  • Александра Е. Пьянзина Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва ORCID logo https://orcid.org/0009-0007-2090-3249
  • Василиса И. Шляпкина Национальный исследовательский Мордовский государственный университет имени Н.П. Огарева ORCID logo https://orcid.org/0000-0002-5248-0136
  • Юлия А. Булдыгина Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва ORCID logo https://orcid.org/0009-0003-8930-1749
  • Олег А. Куликов Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва ORCID logo https://orcid.org/0000-0003-4411-677X
  • Николай А. Пятаев Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва ORCID logo https://orcid.org/0000-0002-9688-7640

DOI:

https://doi.org/10.18413/rrpharmacology.10.487

Аннотация

Введение: У людей, страдающих аллергией, не всегда есть возможность предотвратить попадание аллергенов в организм. По этой причине важно создать препарат длительного действия, который мог бы предотвратить аллергическую реакцию. Очень перспективным вариантом является трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с Н1-блокаторами. Целью исследования было создать технологию производства ТТС на основе дезлоратадина, пригодную для рутинного применения с пролонгированным высвобождением лекарственного средства.

Материалы и методы: В качестве основного полимера-матрицы для TTS использовали поливинилпирролидон К30 (ПВП), а в качестве адгезивного слоя - полимерную мембрану Kruofilm. Формирование полимерной мембраны осуществляли путем высушивания водно-спиртового раствора компонентов при температуре 60ºC. Характеристику полученных лекарственных форм проводили методом спектрофотометрии. Размер полученных мицелл измеряли методом динамического рассеяния света.

Результаты и их обсуждение: Были получены пластыри круглой формы с растворенным в воде дезлоратадином (ДЛ) и его мицеллярной формой. Диаметр пластырей составлял 35 мм, а толщина слоя – 2,5 мм. Размер мицелл с ДЛ составил 22,8 ± 5,2 нм. Был разработан спектрофотометрический метод определения ДЛ. Содержание ДЛ в пластырях варьировалось от 5 до 25 мг на пластырь в зависимости от технологии производства.
Заключение: Нами разработаны ТТС, содержащие ДЛ в виде раствора и мицеллярной формы. Был подобран верхний адгезивный слой, который обладает влагостойкостью, прочностью и надежной фиксацией матрицы с активным веществом на коже. Также был разработан и апробирован метод спектрофотометрического определения ДЛ в растворах и пластырях.

Графическая аннотация

Ключевые слова:

аллергия, дезлоратадин, трансдермальная терапевтическая система, пластыри, мицеллы

Библиографические ссылки

Cheow Chee LEE (2015) Transdermal Drug Delivery Patch: A technology outline. https://doi.org/10.13140/RG.2.1.2929.6162

Devillier P, Roche N, Faisy C (2008) Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of desloratadine, fexofenadine and levocetirizine: a comparative review. Clinical Pharmacokinetics 47(4): 217–230. https://doi.org/10.2165/00003088-200847040-00001 [PubMed]

Dinesh B, Patil U, Desai B, Raghu K, Sadashivaiah R (2008) Design and in vitro evaluation of haloperidol lactate transdermal patches containing ethyl cellulose-povidone as film formers. Asian Journal of Pharmaceutics 2: 43. https://doi.org/10.4103/0973-8398.41565

Dribin TE, Motosue MS, Campbell RL (2022) Overview of allergy and anaphylaxis. Emergency Medicine Clinics of North America 40(1): 1–17. https://doi.org/10.1016/j.emc.2021.08.007 [PubMed] [PMC]

Fein MN, Fischer DA, O’Keefe AW, Sussman GL (2019) CSACI position statement: newer generation H1-antihistamines are safer than first-generation H1-antihistamines and should be the first-line antihistamines for the treatment of allergic rhinitis and urticaria. Allergy, Asthma & Clinical Immunology 15: 61. https://doi.org/10.1186/s13223-019-0375-9 [PubMed] [PMC]

Gupta R, Mukherjee B (2003) Development and in vitro evaluation of diltiazem hydrochloride transdermal patches based on povidone-ethylcellulose matrices. Drug Development and Industrial Pharmacy 29(1): 1–7. https://doi.org/10.1081/DDC-120016678[PubMed]

Joshi N, Azizi Machekposhti S, Narayan RJ (2023) Evolution of transdermal drug delivery devices and novel microneedle technologies: A historical perspective and review. JID Innovations 3(6): 100225. https://doi.org/10.1016/j.xjidi.2023.100225 [PubMed] [PMC]

Kováčik A, Kopečná M, Vávrová K (2020) Permeation enhancers in transdermal drug delivery: benefits and limitations. Expert Opinion on Drug Delivery 17(2): 145–155. https://doi.org/10.1080/17425247.2020.1713087 [PubMed]

Kulikov OA, Yunina DV, Ageev VP, Shlyapkina VI, Avdyushkina IS, Akmaeva IA, Zaborovsky AV, Tararina LA, Tsaregorodtsev SV, Pyataev NA (2023) Evaluation of cellular toxicity and preclinical safety of using an inhalable liposomal form of dexamethasone. Pharmaceutical Chemistry Journal 56(2): 1573–1576. https://doi.org/10.1007/s11094-023-02829-w [PubMed] [PMC]

Li L, Liu R, Peng C, Chen X, Li J (2022) Pharmacogenomics for the efficacy and side effects of antihistamines. Experimental Dermatology 31(7): 993–1004. https://doi.org/10.1111/exd.14602 [PubMed]

Machekposhti SA, Soltani M, Najafizadeh P, Ebrahimi SA, Chen P (2017) Biocompatible polymer microneedle for topical/dermal delivery of tranexamic acid. Journal of Controlled Release 261: 87–92. https://doi.org/10.1016/j.jconrel.2017.06.016 [PubMed]

Nefodov OO, Belenichev IF, Fedchenko MP, Popazova OO, Ryzhenko VP, Morozova OV (2022) Evaluation of methods of modeling and formation of experimental allergic encephalomyelitis. Research Results in Pharmacology 8(2): 37–48. https://doi.org/10.3897/rrpharmacology.8.77361

Olasińska-Wiśniewska A, Olasiński J, Grajek S (2014) Cardiovascular safety of antihistamines. Advances in Dermatology and Allergology 31(3): 182–186. https://doi.org/10.5114/pdia.2014.43191 [PubMed] [PMC]

Parisi GF, Licari A, Papale M, Manti S, Salpietro C, Marseglia GL, Leonardi S (2020) Antihistamines: ABC for the pediatricians. Pediatric Allergy and Immunology 24: 34–36. https://doi.org/10.1111/pai.13152 [PubMed]

Prausnitz MR, Langer R (2008) Transdermal drug delivery. Nature Biotechnology 26: 1261–1268. https://doi.org/10.1038/nbt.1504 [PubMed] [PMC]

Romualdi P, Santi P, Candeletti S (2017) Alghedon fentanyl transdermal system. Minerva Medica 108(2): 169–175. https://doi.org/10.23736/S0026-4806.16.04930-2

Valeveti SK, Pashikanti S (2023) Design, development, and evaluation of transdermal patches containing memantine hydrochloride. International Journal of Applied Pharmaceutics 15(5): 181–197. https://doi.org/10.22159/ijap.2023v15i5.48481

Warren C, Nimmagadda SR, Gupta R, Levin M (2023) The epidemiology of food allergy in adults. Annals of Allergy, Asthma & Immunology 130(3): 276–287. https://doi.org/10.1016/j.anai.2022.11.026 [PubMed]

Zhang J, Li H, Albakr L, Zhang Y, Lu A, Chen W, Shao T, Zhu L, Yuan H, Yang G, Wheate NJ, Kang L, Wu C (2023) Microneedle-enabled therapeutics delivery and biosensing in clinical trials. Journal of Controlled Release 360: 687–704. https://doi.org/10.1016/j.jconrel.2023.07.023[PubMed]

Вклад авторов

Валентин П. Агеев, Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва

Head of the Educational and Scientific Laboratory for Preclinical and Clinical Trials of Targeted Forms of Pharmaceuticals (Federal Center for the Development of Biotechnology and Medicine) National Research Mordovia State University, Saransk, Russia; e-mail: valeageev@yandex.ru; ORCID ID https://orcid.org/0000-0001-5152-5358. Developing the experiment design, conducting the experiment, analyzing literary data, and writing the text of the article.

Андрей В. Заборовский, Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Dr. Habil. Med., Associate Professor, Head of the Department of Pharmacology, Russian University of Medicine, Moscow, Russia; e-mail: azabor@mail.ru; ORCID ID https://orcid.org/0000-0002-7923-9916. Developing the experiment design, analyzing literary data. and writing the text of the article.

Дина В. Юнина, Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Lecturer, Department of Pharmacology, Russian University of Medicine? Moscow, Russia; e-mail: yunina@msmsu.ru; ORCID ID https://orcid.org/0000-0001-8901-9557. Developing the experiment design, analyzing literary data, and writing the text of the article.

Лариса А. Тарарина, Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Senior Lecturer, Department of Pharmacology, Russian University of Medicine, Moscow, Russia; e-mail: 79104906528@yandex.ru; ORCID ID https://orcid.org/0000-0001-8006-698X. Developing the experiment design, conducting the experiment, analyzing literary data, and writing the text of the article.

Михаил К. Девкота, Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Lecturer, Department of Pharmacology, Russian University of Medicine, Mpscow, Russia; e-mail: devkota@bk.ru; ORCID ID https://orcid.org/0000-0002-3736-4196. Developing the experiment design, conducting the experiment, analyzing literary data, and writing the text of the article.

Дмитрий Н. Андреев, Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Ph.D. of Medical Sciences, Assistant Professor, Department of Propaedeutics of Internal Diseases and Gastroenterology, Faculty of Medicine, Scientific Research Institute of Clinical Medicine named after N.A. Semashko, Russian University of Medicine, Moscow, Russia; e-mail: dna-mit8@mail.ru; ORCID ID  https://orcid.org/0000-0002-4007-7112. А nalyzing literary data and writing the text of the article.

Александра Е. Пьянзина, Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва

Laboratory assistant, Department of Anesthesiology, Intensive Care and Transfusiology with a course in Disaster Medicine, National Research Mordovia State University, Saransk, Russia; e-mail: PyanzinaSSS@yandex.ru; ORCID ID https://orcid.org/0009-0007-2090-3249. Developing the experiment design, analyzing literary data, and writing the text of the article. Conducting the experiment, analysis of clinical manifestations, and statistical analysis of the data.

Василиса И. Шляпкина, Национальный исследовательский Мордовский государственный университет имени Н.П. Огарева

Junior researcher, Educational and Scientific Laboratory for Preclinical and Clinical Trials of Targeted Forms of Pharmaceuticals (Federal Center for the Development of Biotechnology and Medicine) National Research Mordovia State University, Saransk, Russia; e-mail: shlyapkina.98@mail.ru; ORCID ID https://orcid.org/0000-0002-5248-0136. Conducting the experiment, analyzing clinical manifestations, and conducting thestatistical analysis of the data.

Юлия А. Булдыгина, Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва

Assistant Director, Federal Center for the Development of Biotechnology and Medicine, National Research Mordovia State University, Saransk, Russia; e-mail: yulia.buldygina@yandex.ru; ORCID ID https://orcid.org/0009-0003-8930-1749. Conducting the experiment, analyzing clinical manifestations, and conducting the statistical analysis of the data.

Олег А. Куликов, Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва

Doct. Sci. Medicine, Assistant Professor, Department of Anesthesiology, Reanimatology and Transfusiology with a course in Disaster Medicine, National Research Mordovia State University, Saransk, Russia; e-mail: oleg-kulikov-84@mail.ru; ORCID ID https://orcid.org/0000-0003-4411-677X. Drawing up a research plan and providing the general guidance, developing the design of the experiment, analyzing literary data, and writing the text of the article.

Николай А. Пятаев, Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва

Doct. Sci. Medicine, Assistant Professor, Head of the Federal Center for the Development of Biotechnology and Medicine, National Research Mordovia State University, Saransk, Russia; e-mail: pyataevna@mail.ru; ORCID ID https://orcid.org/0000-0002-9688-7640. Drawing up a research plan and providing the general guidance, developing the design of the experiment, analyzing literary data, and writing the text of the article.

Загрузки

Опубликован

28.06.2024

Как цитировать

Ageev VP, Zaborovskiy AV, Yunina DV, Tararina LA, Devkota MK, Andreev DN, Pyanzina AE, Shlyapkina VI, Buldygina YA, Kulikov OA, Pyataev NA (2024) Development of a transcutaneous form of desloratadine. Research Results in Pharmacology 10(2): 57–64. https://doi.org/10.18413/rrpharmacology.10.487

Выпуск

Том 10 № 2 (2024)

Раздел

Экспериментальная фармакология

Лицензия

Copyright (c) 2024 Valentin P. Ageev, Andrey V. Zaborovskiy, Dina V. Yunina, Larisa A. Tararina, Mikhail K. Devkota, Dmitry N. Andreev, Aleksandra E. Pyanzina, Vasilisa I. Shlyapkina, Yulia A. Buldygina, Oleg A. Kulikov, Nikolay A. Pyataev

Лицензия Creative Commons

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Наиболее читаемые статьи этого автора (авторов)